Events

Retiro De Equipo (Recall) de STELLANT CT INJECTOR SYSTEM - SYRINGE HEATER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BAYER MEDICAL CARE INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    53150
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2005-10-18
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Potential risk for the operator to be burned if they touched an affected heat maintainer that overheated and deformed the disposable syringe used with the injector.

Device

STELLANT CT INJECTOR SYSTEM - SYRINGE HEATER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: SSH 200 (Lot serial: 3007301); Model Catalog: SSH 200 (Lot serial: 3010432); Model Catalog: SSH 200 (Lot serial: 3007300); Model Catalog: SSH 200 (Lot serial: 3010091)
  • Descripción del producto
    STELLANT CT INJECT. SYST-SYRINGE HEATER
  • Manufacturer
    BAYER MEDICAL CARE INC.

Manufacturer

BAYER MEDICAL CARE INC.
  • Dirección del fabricante
    INDIANOLA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Bayer AG
  • Source
    HC