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Retiro De Equipo (Recall) de STERILE ARTERIO-VENOUS BLOODLINE (SINGLE PUMP)

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BAXTER CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    140715
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2004-07-27
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Manufactuer has determined that the transducer protector on baxter bloodlines manufactured by infus is leaking at maximum operating condition of the hemodialysis machines.

Device

STERILE ARTERIO-VENOUS BLOODLINE (SINGLE PUMP)
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 205-053E (Lot serial: 03E266 03F306 03G398); Model Catalog: 205-053E (Lot serial: 01A037 01C080 01D196); Model Catalog: 205-053E (Lot serial: 01E227 01G343 01G330); Model Catalog: 205-053E (Lot serial: 01H353 01H377 01L476); Model Catalog: 205-053E (Lot serial: 02A009 02C166 02E282); Model Catalog: 205-053E (Lot serial: 02F334 02F340 02K485); Model Catalog: 205-053E (Lot serial: 04D278 & 04E358.); Model Catalog: 205-053E (Lot serial: 04A037 04A073 04C132); Model Catalog: 205-053E (Lot serial: 03M667 03N729 03N801); Model Catalog: 205-053E (Lot serial: 03K520 03L529 03L571); Model Catalog: 205-053E (Lot serial: 03H424 03K520 03K568); Model Catalog: 205-053E (Lot serial: 03B088 03B10103C117 03D205); Model Catalog: 205-053E (Lot serial: 02L555R 02M613 02N706); Model Catalog: 205-053E (Lot serial: 01H430 01L498 01N585)
  • Descripción del producto
    HEMODIALYSIS BLOOD LINES
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION