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Retiro De Equipo (Recall) de STERILE GAUZE SPONGES

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CARDINAL HEALTH CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    105585
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2013-01-22
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Cardinal health canada has noticed that the label of these products do not contain an expiry date. the shelf life of these products is 59 months after date of manufacture. therefore the label should have an expiry date that is 59 months (or 5 years less one month) after the date of manufacture.

Device

STERILE GAUZE SPONGES
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: MDS21424 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: MDS21422 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: MDS21420 (Lot serial: ALL LOTS)
  • Descripción del producto
    STERILE GAUZE SPONGES
  • Manufacturer
    CARDINAL HEALTH CANADA INC.

Manufacturer

CARDINAL HEALTH CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Cardinal Health
  • Source
    HC