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Retiro De Equipo (Recall) de STERILE TRAM PACK

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CARDINAL HEALTH CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    136968
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2000-08-17
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    These products contain clinipad antiseptic components that are subject to a world wide recall because of possible microbial contamination in some lot numbers.

Device

STERILE TRAM PACK
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: SBA30TRWCA (Lot serial: 250066 263464 269363); Model Catalog: SCV30CRRCB (Lot serial: 261751 265480); Model Catalog: SBA30MJWCC (Lot serial: 230732 295602 301472); Model Catalog: SBA30MJXXX (Lot serial: 230732 295602 301472); Model Catalog: SBA30MJWCC (Lot serial: 310252 320543 333712); Model Catalog: SBA30MJXXX (Lot serial: 310252 320543 333712); Model Catalog: SBA30MJWCC (Lot serial: 344959 356167.); Model Catalog: SBA30TRXXX (Lot serial: 401439 406373.); Model Catalog: SBA30TRWCA (Lot serial: 401439 406373.); Model Catalog: SBA30TRXXX (Lot serial: 353655 375610 385204); Model Catalog: SBA30TRWCA (Lot serial: 353655 375610 385204); Model Catalog: SBA30TRXXX (Lot serial: 337574 341751 350393); Model Catalog: SBA30TRWCA (Lot serial: 337574 341751 350393); Model Catalog: SBA30TRXXX (Lot serial: 208273 321546 333246); Model Catalog: SBA30TRWCA (Lot serial: 208273 321546 333246); Model Catalog: SBA30TRXXX (Lot serial: 280365 286162 292841); Model Catalog: SBA30TRWCA (Lot serial: 280365 286162 292
  • Descripción del producto
    STERILE TRAM PACK
  • Manufacturer
    CARDINAL HEALTH CANADA INC.

Manufacturer

CARDINAL HEALTH CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Cardinal Health
  • Source
    HC