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Retiro De Equipo (Recall) de STERIS 4085 GENERAL SURGICAL TABLE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por STERIS CANADA INCORPORATED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    22849
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-07-14
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Steris engineering analysis has determined the d1 pressure switch in the hydraulic column manifold does not adequately detect pressure level. if one or more of the table floor lock feet become unlocked due to the loss of hydraulic pressure there is a potential for the table hand control to incorrectly indicate that the floor lock feet are locked.

Device

STERIS 4085 GENERAL SURGICAL TABLE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: ST01XXXX (Lot serial: 0418009043 to 0417114082)
  • Descripción del producto
    STERIS 4085 GENERAL SURGICAL TABLE
  • Manufacturer
    STERIS CANADA INCORPORATED

Manufacturer

STERIS CANADA INCORPORATED
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Steris Plc
  • Source
    HC