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Retiro De Equipo (Recall) de STERIS 5085SRT SURGICAL TABLE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por STERIS CANADA INCORPORATED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    28685
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2012-04-13
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Steris has learned from customer feedback and field service experience that damage from external impact to the table hydraulic column can cause the stainless steel shroud sections covering the table hydraulic column to become misaligned if the damage is severe the up/down movement of the table may be impeded. in addition in rare instances the table hand control may indicate that the table floor locks are unlocked when in fact the floor locks are engaged.

Device

STERIS 5085SRT SURGICAL TABLE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: ST014101 (Lot serial: S/N: 0403809001 TO 0408612102)
  • Descripción del producto
    STERIS 5085SRT SURGICAL TABLE
  • Manufacturer
    STERIS CANADA INCORPORATED

Manufacturer

STERIS CANADA INCORPORATED
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Steris Plc
  • Source
    HC