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Retiro De Equipo (Recall) de STERIS SYSTEM 1 - QUICK CONNECT KITS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por STERIS CANADA INCORPORATED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    19689
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2003-03-20
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Quick connect adapter may not securely attach to the re-designed olympus bronchoscopes and may come loose during the sterile processing cycle.

Device

STERIS SYSTEM 1 - QUICK CONNECT KITS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: QXCXXXX (Lot serial: QLC1473 LOT 3147303 & BEFORE); Model Catalog: C14XX (Lot serial: QLC1473 LOT 3147303 & BEFORE); Model Catalog: QXCXXXX (Lot serial: C1473 LOT 3147303 AND BEFORE); Model Catalog: C14XX (Lot serial: C1406 LOT 3508686 AND BEFORE); Model Catalog: QXCXXXX (Lot serial: QLC1406 LOT 3508686 & BEFORE); Model Catalog: C14XX (Lot serial: QLC1406 LOT 3508686 & BEFORE); Model Catalog: QXCXXXX (Lot serial: C1406 LOT 3508686 AND BEFORE); Model Catalog: C14XX (Lot serial: C1473 LOT 3147303 AND BEFORE)
  • Descripción del producto
    STERIS QUICK CONNECT KITS
  • Manufacturer
    STERIS CANADA INCORPORATED

Manufacturer

STERIS CANADA INCORPORATED
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Steris Plc
  • Source
    HC