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Retiro De Equipo (Recall) de STERRAD 100 S STERILIZER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    55439
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2013-11-15
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Asp is notifying users to discontinue processing certain karl storz model flexible bronchoscopes and intubation fiberscopes in sterrad system sterilizers. these endoscopes may contain a polyurethane material in the suction channel location that is not listed in the current claims for interior channels (lumens) for processing in sterrad systems.

Device

STERRAD 100 S STERILIZER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 10101 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 10104 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 10033 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 10050 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS)
  • Descripción del producto
    STERRAD 100 S STERILIZER
  • Manufacturer
    JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.

Manufacturer

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Johnson & Johnson
  • Source
    HC