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Retiro De Equipo (Recall) de STRATA VALVE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MEDTRONIC NEUROSURGERY (PS MEDICAL).

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    131790
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2001-10-12
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Some unique conditions with mr imaging that result in the valve becoming unadjustable and "stuck" in the 2.5 performance level (pl setting.

Device

STRATA VALVE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 42855 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: 42865 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS)
  • Descripción del producto
    MEDTRONIC NEUROSURGERY STRATA VALVES
  • Manufacturer
    MEDTRONIC NEUROSURGERY (PS MEDICAL)

Manufacturer

MEDTRONIC NEUROSURGERY (PS MEDICAL)
  • Dirección del fabricante
    GOLETA
  • Source
    HC