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Retiro De Equipo (Recall) de STRATEC MEDICAL USS FRACTURE SYSTEM - TI SCHANZ SCREW DUAL CORE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SYNTHES (CANADA) LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    38813
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2013-07-16
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Synthes (canada) ltd. received notification from its supplier synthes gmbh that a medical device recall was being initiated for the transpedicular schanz screw dual core due to complaints received that the fracture clamp could not be used with the screw. in some cases the shaft of the screw is too thick.

Device

STRATEC MEDICAL USS FRACTURE SYSTEM - TI SCHANZ SCREW DUAL CORE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 496.721 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 496.725 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 496.724 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 496.723 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 496.722 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Descripción del producto
    Titanium Transpedicular Schanz Screw Dual Core
  • Manufacturer
    SYNTHES (CANADA) LTD.

Manufacturer

SYNTHES (CANADA) LTD.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Johnson & Johnson
  • Source
    HC