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Retiro De Equipo (Recall) de STRYKER S3 MED/SURG BED (MODEL 3002S3)

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por STRYKER CANADA LP.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    82314
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2013-12-02
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Stryker medical has identified a potential issue associated with secure ii and s3 med/surg beds built between april 2nd 2005 and july 26th 2011. the affected beds have the potential to experience damage to the foot end cover and/or power coil cable due to reduced clearance between the foot end cover and foot end lift header.

Device

STRYKER S3 MED/SURG BED (MODEL 3002S3)
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 3002 S3 EX (Lot serial: MFG BTW 2005/4/2 & 2011/7/26); Model Catalog: 3002-000-000S3 (Lot serial: MFG BTW 2005/4/2 & 2011/7/26); Model Catalog: 3002 CUSTOM (Lot serial: MFG BTW 2005/4/2 & 2011/7/26); Model Catalog: 3002 ZX-SB (Lot serial: MFG BTW 2005/4/2 & 2011/7/26); Model Catalog: 3002 ZOOM (Lot serial: MFG BTW 2005/4/2 & 2011/7/26); Model Catalog: 3002 KCL (Lot serial: MFG BTW 2005/4/2 & 2011/7/26); Model Catalog: 3002 EX (Lot serial: MFG BTW 2005/4/2 & 2011/7/26); Model Catalog: 3002-000-000 (Lot serial: MFG BTW 2005/4/2 & 2011/7/26); Model Catalog: 3002 S3 PATRIOT (Lot serial: MFG BTW 2005/4/2 & 2011/7/26); Model Catalog: 3002 S3 CUSTOM (Lot serial: MFG BTW 2005/4/2 & 2011/7/26); Model Catalog: 3002 S3 SIGNATURE (Lot serial: MFG BTW 2005/4/2 & 2011/7/26); Model Catalog: 3002 S3 ZOOM (Lot serial: MFG BTW 2005/4/2 & 2011/7/26)
  • Descripción del producto
    S3 MED/SURG BED
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Dirección del fabricante
    HAMILTON
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stryker
  • Source
    HC