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Retiro De Equipo (Recall) de SUNQUEST LABORATORY - BLOOD BANK AND BLOOD DONOR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SUNQUEST INFORMATION SYSTEMS INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    124665
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2010-02-16
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The problem is isolated to the blood order processing(bop) module "accession number" look-up mode of entry. once the "search" button is chosen for an accession number the system allows entry of a second accession number without first clearing the search results from the first accession number. this may cause the second accession number data to be combined with the first accession number data on the screen display when the "select" button is chosen. as a result if data is saved a patient other than the one expected may be updated.

Device

SUNQUEST LABORATORY - BLOOD BANK AND BLOOD DONOR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: SQ1-BLB-SY (Lot serial: Version 6.0.1); Model Catalog: SQ1-BLD-SY (Lot serial: Version 6.0.1); Model Catalog: SQ1-BLD-SY (Lot serial: Version 6.0.2); Model Catalog: SQ1-BLB-SY (Lot serial: Version 6.0.2)
  • Descripción del producto
    Sunquest Laboratory Blood Bank and Blood Donor
  • Manufacturer
    SUNQUEST INFORMATION SYSTEMS INC.

Manufacturer

SUNQUEST INFORMATION SYSTEMS INC.