Retiro De Equipo (Recall) de SUPPORT DE RIDELLES SECURIS POUR LITS EURO

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por 9204-7281 QUEBEC INC. / AB4CD INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    61312
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-05-02
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Le cliquets maintenant la demi-ridelle en position haute peut parfois s'il n'est pas assez long se desenclencher dans certaines situation. dans ce cas la demi-ridelle va coulisser pour se retrouver en position basse et cela peut ainsi faire perdre l'equilibre au patient qui prend appui sur la demi-ridelle entrainant un risque de chute et donc de blessure.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 1000 (Lot serial: >10 S/N-contact manufacturer); Model Catalog: 3802 (Lot serial: >10 S/N-contact manufacturer); Model Catalog: 3002 (Lot serial: >10 S/N-contact manufacturer)
  • Descripción del producto
    SUPPORT DE RIDELLES SECURIS POUR LITS EURO
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    MONTREAL
  • Source
    HC