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Retiro De Equipo (Recall) de SURESIGNS VS3

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    66168
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2011-06-10
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Speakers on suresigns patient monitors and vital signs monitors may fail prematurely. this failure may be identified by the display of a "speaker malfunc" message in the alarm message area or an "audio failed" message in the main screen of the device or by the absence of audible sound.

Device

SURESIGNS VS3
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 863074 (Lot serial: ); Model Catalog: 863069 (Lot serial: ); Model Catalog: 863071 (Lot serial: ); Model Catalog: 863073 (Lot serial: )
  • Descripción del producto
    SURESIGNS VS3
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC