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Retiro De Equipo (Recall) de SYMBIQ INFUSION SYSTEM TWO-CHANNEL

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ICU MEDICAL INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    24828
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2010-11-15
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The symbiq power cords can exhibit significant damage over time due to excessive mechanical stress. as a result internal wiring can be fractured and prongs can be bent or severed potentially leading to overheating burning of the plastic around the power cord and an electrical fire.

Device

SYMBIQ INFUSION SYSTEM TWO-CHANNEL
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: all pumps)
  • Descripción del producto
    Symbiq two channel infuser
  • Manufacturer
    ICU MEDICAL INC.

Manufacturer

ICU MEDICAL INC.
  • Dirección del fabricante
    LAKE FOREST
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    ICU Medical, Inc.
  • Source
    HC