Retiro De Equipo (Recall) de SYNERGY HIP STEMS - SYNERGY POROUS COATED FEMORAL COMPONENT W/HIGH OFFSET

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SMITH & NEPHEW INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    108538
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2003-02-03
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Outer box label state 160 mm and should state 170mm. the length of the stem is good (170mm).Inner label state 170mm.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: PART NUMBER 71306116)
  • Descripción del producto
    SYNERGY POROUS STEM SIZE 16
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    HC