Events

Retiro De Equipo (Recall) de SYNGO DYNAMICS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    53141
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2016-02-01
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Siemens is notifying syngo dynamics customers of a potential issue when using the measurement package of the va10 version. if two measurements with the same name exist instances of measurement will populate both measurements definitions. one of the definitions can be edited while one cannot be seen or edited. both set of measurements are used in any associated calculations. therefore if you edit or delete one of the measurement instances the one that is hidden will not receive the edits and all instances edited and not edited will be averaged together.

Device

SYNGO DYNAMICS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: VA10 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR)
  • Descripción del producto
    SYNGO DYNAMICS VA10 VERSION
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Dirección del fabricante
    OAKVILLE
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC