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Retiro De Equipo (Recall) de SYNGO.PLAZA

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    29256
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-11-19
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Potential issue when using syngo.Plaza or syngo imaging xs and anatomical printing. anatomical printouts may not be printed in correct anatomical size. printouts may be printed in incorrect anatomical size when using syngo.Plaza or syngo imaging xs filming application to print in anatomical size with a printer not released for anatomical print. this may happen due to an invalid combination of printer and the syngo.Plaza or syngo imaging xs printer configuration file. printers which are marked in the attached list with "yes" for anatomical printing will not be affected by this issue. only these printers are validated to be used for anatomical printing.

Device

SYNGO.PLAZA
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 10592457 (Lot serial: 100086); Model Catalog: 10592457 (Lot serial: 100168); Model Catalog: 104 96 279 (Lot serial: 3028); Model Catalog: 104 96 279 (Lot serial: 3127); Model Catalog: 075 020 29 (Lot serial: 9749); Model Catalog: 075 020 29 (Lot serial: 11614); Model Catalog: 075 020 29 (Lot serial: 13357); Model Catalog: 10592457 (Lot serial: 100008); Model Catalog: 10592457 (Lot serial: 100001); Model Catalog: 10592457 (Lot serial: 100102); Model Catalog: 10592457 (Lot serial: 100018)
  • Descripción del producto
    Syngo.Plaza
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Dirección del fabricante
    OAKVILLE
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC