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Retiro De Equipo (Recall) de SYSMEX BLOOD COAGULATION ANALYZER CA-1500

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por DADE BEHRING CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    28908
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2002-08-27
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Certain lis units may intermittently not respond within the specified time frame as a result incorrect patient order information could be returned and assigned to the wrong tube by the host computer.

Device

SYSMEX BLOOD COAGULATION ANALYZER CA-1500
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: CA-1500CP (Lot serial: A2483.); Model Catalog: CA-1500WBCR (Lot serial: A2483.); Model Catalog: CA-1500CP (Lot serial: A1581 A2270 A1888 A2427); Model Catalog: CA-1500WBCR (Lot serial: A1581 A2270 A1888 A2427); Model Catalog: CA-1500CP (Lot serial: A1105 A2401 A2399 A2400); Model Catalog: CA-1500WBCR (Lot serial: A1105 A2401 A2399 A2400); Model Catalog: CA-1500CP (Lot serial: A2269 A2271 A2171 A1556); Model Catalog: CA-1500WBCR (Lot serial: A2269 A2271 A2171 A1556); Model Catalog: CA-1500CP (Lot serial: A2182 A2257 A2296 A2486); Model Catalog: CA-1500WBCR (Lot serial: A2182 A2257 A2296 A2486); Model Catalog: CA-1500CP (Lot serial: A1825 A1644 A1874 A1646); Model Catalog: CA-1500WBCR (Lot serial: A1825 A1644 A1874 A1646); Model Catalog: CA-1500CP (Lot serial: A1465 A2480 A2320 A1151); Model Catalog: CA-1500WBCR (Lot serial: A1465 A2480 A2320 A1151)
  • Descripción del producto
    CA-1500 COAGULATION ANALYZER
  • Manufacturer
    DADE BEHRING CANADA INC.

Manufacturer

DADE BEHRING CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC