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Retiro De Equipo (Recall) de SYSTEM 97 (IABP) INTRA-AORTIC BALLOON PUMP

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por DATASCOPE CORP..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    28434
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    1998-07-08
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A potential problem with the power supply in which it may fail at start up or during operation and may be associated with bulk switch circuit function.

Device

SYSTEM 97 (IABP) INTRA-AORTIC BALLOON PUMP
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS)
  • Descripción del producto
    SYSTEM 97 INTRA-AORTIC BALLOON PUMP
  • Manufacturer
    DATASCOPE CORP.

Manufacturer

DATASCOPE CORP.
  • Dirección del fabricante
    MAHWAH
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HC