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Retiro De Equipo (Recall) de TAPE FOG SHIELD SURGICAL MASK GREEN FIBERGLASS FREE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MEDICAL PRODUCTS INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    75266
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2007-09-21
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A failure in manufacturing process which resulted in some masks having small slits under the folds of the mask thus they may not provide the protection necessary between the patient and the surgical staff.

Device

TAPE FOG SHIELD SURGICAL MASK GREEN FIBERGLASS FREE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 65-3320 (Lot serial: >10 numeros communiquer/fabric); Model Catalog: 65-3320 (Lot serial: VAROIUS LOT NUMBERS); Model Catalog: 65-3322 (Lot serial: VAROIUS LOT NUMBERS); Model Catalog: 65-3322 (Lot serial: >10 numeros communiquer/fabric)
  • Descripción del producto
    Tape fog shield surgical mask green fib
  • Manufacturer
    MEDICAL PRODUCTS INC.

Manufacturer

MEDICAL PRODUCTS INC.
  • Dirección del fabricante
    ARDEN
  • Source
    HC