Events

Retiro De Equipo (Recall) de TD-SYNERGY

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por HV SOLUTIONS CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    15339
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2010-07-29
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Using f8 key in the erm session to add a combined test can result in the modification of the value of a result that has already been entered for a test of the request. this could only occur if the combined test added by f8 includes at least one test with the "duplicate result" property set to yes.

Device

TD-SYNERGY
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: TD-SYN-01 (Lot serial: ); Model Catalog: TD-LIS-01 (Lot serial: )
  • Descripción del producto
    TD-Synergy
  • Manufacturer
    HV SOLUTIONS CANADA INC.

Manufacturer

HV SOLUTIONS CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    MONTREAL
  • Source
    HC