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Retiro De Equipo (Recall) de TD-SYNERGY

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por TECHNIDATA S.A.S..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    46407
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2008-11-04
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    If a test with a known result is inserted in a patient request via a connection or manually via erm and this test contains a rule... this defect could affect patient results and could cause improper diagnosis.

Device

TD-SYNERGY
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: TD-SYN-01 (Lot serial: TD-Synergy V03.13.1 all UNIX); Model Catalog: TD-SYN-01 (Lot serial: TD-Synergy V03.12.B all UNIX); Model Catalog: TD-SYN-01 (Lot serial: TD-Synergy V05.01.B all UNIX); Model Catalog: TD-SYN-01 (Lot serial: TD-Synergy V05.02.1 all UNIX); Model Catalog: TD-SYN-01 (Lot serial: TD-Synergy V11.01.1 all UNIX); Model Catalog: TD-SYN-01 (Lot serial: TDLims V21.04.1 for HP-UX AIX); Model Catalog: TD-SYN-01 (Lot serial: TDLims V22.02.1 for AIX SunOS); Model Catalog: TD-SYN-01 (Lot serial: TD-Synergy V11.11.1 all UNIX)
  • Descripción del producto
    TD-Synergy Software (TD-SYN-01)
  • Manufacturer
    TECHNIDATA S.A.S.

Manufacturer

TECHNIDATA S.A.S.
  • Dirección del fabricante
    MONTBONNOT SAINT MARTIN
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Technidata
  • Source
    HC