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Retiro De Equipo (Recall) de TD-SYNERGY

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por TECHNIDATA S.A.S..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    102207
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    2012-10-18
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    On the cumulative result report of td-synergy previous results following a specific sequence of events are printed even though they have not been clinically reviewed. it only applies to sites using cumulative result reports by department.

Device

TD-SYNERGY
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: TD-SYN-01 (Lot serial: VERSIONS V11.31.C AND ABOVE)
  • Descripción del producto
    TD-SYNERGY Software (TD-SYN-01)
  • Manufacturer
    TECHNIDATA S.A.S.

Manufacturer

TECHNIDATA S.A.S.
  • Dirección del fabricante
    MONTBONNOT SAINT MARTIN
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Technidata
  • Source
    HC