Events

Retiro De Equipo (Recall) de TDWORKSTATION

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por TECHNIDATA S.A.S..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    30789
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2018-02-23
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Anomalie logicielle (reference dr35041) sur td-synergy version v11.31 ou superieure. cette anomalie genere des consequences pour l'utilisateur seulement lorsque le systeme td-synergy est connecte a un autre systeme et utilise l'un de ces 2 modes de communication: . transmission de resultats en format hl7 de td-synergye vers un systeme hote comprenant des resultats de type date. . echange de donnees de td-synergy vers un laboratoire de reference comprenant des parametres complementaires de type date. cette anomalie affecte uniquement le resultats de type date ou les parametres complementaires de type date. nature de la defectuosite (reelle ou potentielle): selon le format de date utilise le systeme peut inverser le jour et le mois d'une date. par exemple le systeme peut transmettre une date egale au "3 fevrier 2015" a la place du "2 mars 2015". . le systeme transmet des resultats de type date ou des demandes d'examens avec des parametres complementaires de type date au format hl7. . le service windows du module de communication utilise un compte systeme local et ce compte systeme local a un "parametre regional" correspondant a un langage courant qui emploie un format de date ou le jour precede le moi (par exemple un format "jour/mois/annee" tel que "jj/mm/aaa" ou "j/m/yy". ou le service windows du module de communication utilise un compte utilisateur specifique et cet utilisateur emploie un format de date ou le jour precede le mois (par exemple un format "jour/mois/annee" telque "jj/mm/aaaa" or "j/m/aa"). le defaut ne peut survenir si le format de date utilise est du type "mois/jour"annee" (mm/jj/aaaa).

Device

TDWORKSTATION
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: TD-WST-01 (Lot serial: DR35172); Model Catalog: TD-WST-01 (Lot serial: DR35041)
  • Descripción del producto
    TDWORKSTATION
  • Manufacturer
    TECHNIDATA S.A.S.

Manufacturer

TECHNIDATA S.A.S.
  • Dirección del fabricante
    MONTBONNOT SAINT MARTIN
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Technidata
  • Source
    HC