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Retiro De Equipo (Recall) de TDX SR POWER WHEELCHAIR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por INVACARE CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    66450
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2009-09-02
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    On some chairs the stability lock feature may not be engaging properly or consistently. if the stability lock feature does not engage properly the wheelchair may exhibit a tendency to do one or more of the following: 1)veer to one side 2)rock forward onto its front riggings 3)drive in an unintended circular motion and/or 4)fall forward or to one side and injure the user.

Device

TDX SR POWER WHEELCHAIR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: TDXSR-MCG-HD (Lot serial: ); Model Catalog: TDXSR-MCG (Lot serial: ); Model Catalog: TDXSR-CG-HD (Lot serial: ); Model Catalog: TDXSR-CG (Lot serial: ); Model Catalog: TDXSR (Lot serial: ); Model Catalog: TDXSRV-HD (Lot serial: ); Model Catalog: TDXSR-HD (Lot serial: )
  • Descripción del producto
    TDX SR POWER WHEELCHAIR
  • Manufacturer
    INVACARE CORPORATION

Manufacturer

INVACARE CORPORATION