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Retiro De Equipo (Recall) de TECHTRAINER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BTE TECHNOLOGIES INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    93465
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2010-10-22
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Sale of unlicensed class ii medical devices. the affected products were originally classified as by bte as class i medical devices. recentlythe devices were classified as class ii medical devices and appropriate class ii licensing was not in place and license numbers are not listed on product labels.

Device

TECHTRAINER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: not applicable)
  • Descripción del producto
    TechTrainer
  • Manufacturer
    BTE TECHNOLOGIES INC.

Manufacturer

BTE TECHNOLOGIES INC.
  • Dirección del fabricante
    HANOVER
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    BTE Technologies
  • Source
    HC