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Retiro De Equipo (Recall) de TECNIS CL FOLDABLE SILICONE IOL

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por AMO CANADA COMPANY.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    107536
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-05-15
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Certain silicone tecnis cl z9002 intraocular lenses may be labelled with the incorrect diopter power.

Device

TECNIS CL FOLDABLE SILICONE IOL
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: Z9002 (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Descripción del producto
    TECNIS CL FOLDABLE SILICONE IOL
  • Manufacturer
    AMO CANADA COMPANY

Manufacturer

AMO CANADA COMPANY
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Amo Canada Company
  • Source
    HC