Events

Retiro De Equipo (Recall) de TEG HEMOSTASIS ANALYZER - INSTRUMENT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por HAEMONETICS CORPORATION DBA HAEMOSCOPE CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    95720
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2011-01-25
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Letter to customers advising on proper connection and handling of the power source after a product complaint. if the din4 connector is removed before removing the power supply from the electrical outlet and if the din4 connector made contact with metal the unit will heat and smoke. the thermal fuse would open however to mitigate any risk.

Device

TEG HEMOSTASIS ANALYZER - INSTRUMENT

Manufacturer

HAEMONETICS CORPORATION DBA HAEMOSCOPE CORPORATION