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Retiro De Equipo (Recall) de THE BELMONT RAPID INFUSER SYSTEM FMS2000 - FLUID MANAGEMENT SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BELMONT INSTRUMENT CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    90927
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2012-10-01
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    There is a potential that fluid spills may result in an accumulation of salt build up on the power entry area and may result in the remote potential of an electrical flash occurring.

Device

THE BELMONT RAPID INFUSER SYSTEM FMS2000 - FLUID MANAGEMENT SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 903-00023 (120V) (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: 903-00001 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: 903-00001A (230V) (Lot serial: >10 numbers contact mfg)
  • Descripción del producto
    The Belmont Rapid Infuser FMS2000
  • Manufacturer
    BELMONT INSTRUMENT CORPORATION

Manufacturer

BELMONT INSTRUMENT CORPORATION