Retiro De Equipo (Recall) de THERMOSENSITIVE PVC CHEST DRAINAGE CATHETERS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ATRIUM MEDICAL CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    14726
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-02-06
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The atrium thoracic catheters are packaged with a label containing an icon that depicts that product as having multiple eyelets. the graphical icon is designed to represent a generic thoracic catheter and does not accurately reflect the actual eyelet configuration of the product contained in the package. the packaging is transparent allowing visualization of the actual number of eyelets on the thoracic catheter.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 8008 (Lot serial: All lots); Model Catalog: 8010 (Lot serial: All lots)
  • Descripción del producto
    Atrium Thoracic Catheters
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    HUDSON
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    HC