Retiro De Equipo (Recall) de THORACENTESIS/PARACENTESIS TRAY

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CARDINAL HEALTH CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26250
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2002-11-18
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Manufacturer has identified that these catheters could be brittle thus creating a potential for breakage during use.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: P4341B (Lot serial: L2B047 L2B073 L2C012); Model Catalog: P4341B (Lot serial: 8 L1K070 L1L057X L1N018); Model Catalog: P4341B (Lot serial: L1N031 L2E036.); Model Catalog: P4341B (Lot serial: L2C038 L2C083 L2D041 L2D067); Model Catalog: P4341B (Lot serial: L1J035X L1J088 L1K042 L1K05); Model Catalog: P4341B (Lot serial: L2A021 L2A048 L2A075 L2B039); Model Catalog: P4341B (Lot serial: 7 L1P045 L1S015 L2A012); Model Catalog: P4341B (Lot serial: L1N031 L1N039X L1N094 L1P01)
  • Descripción del producto
    THORACENTESIS/PARACENTESIS TRAY
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    HC