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Retiro De Equipo (Recall) de THORACENTESIS/PARACENTESIS TRAY

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CAREFUSION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    82883
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2013-12-10
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    There may be an occlusion in the catheter which precludes the catheter from draining excessive pleural fluid from the pleural cavity during a thoracentesis procedure. this occlusion could potentially cause a delay in the procedure leading to serious patient complications and a potential patient safety risk.

Device

THORACENTESIS/PARACENTESIS TRAY
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 4341BSDF (Lot serial: > 10 numbers contact mfg)
  • Descripción del producto
    Carefusion - Safe-T Thoracentesis Tray - Drug Free
  • Manufacturer
    CAREFUSION

Manufacturer

CAREFUSION