Retiro De Equipo (Recall) de THORACENTESIS/PARACENTESIS TRAY

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CARDINAL HEALTH CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    97425
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2005-04-26
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Trays were shipped to customers containing lidocaine which have gmp issues in the us by mistake some of thes trays were shipped to customers.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: P4340A (Lot serial: ALL LOTS WITHOUT YELLOW); Model Catalog: P4341B (Lot serial: ALL LOTS WITHOUT YELLOW); Model Catalog: P4341B (Lot serial: STICKER ON CASE AND TRAYS); Model Catalog: P4340A (Lot serial: STICKER ON CASE AND TRAYS); Model Catalog: 4325 (Lot serial: ALL LOTS WITHOUT YELLOW); Model Catalog: 4325 (Lot serial: ON STICKER AND TRAY)
  • Descripción del producto
    THORACENTSIS/PARACENTESIS TRAYS
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    HC