Retiro De Equipo (Recall) de TIDAL WAVE MODEL 615

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por RESPIRONICS NOVAMETRIX LLC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    58984
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2009-12-08
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The products have an ac power cord manufactured by electri-cord manufacturing corporation (ecm) that could be defective. potential risks associated with a defective power cord include burns electrical shock and/or delay in therapy.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 9425-00 (Lot serial: ); Model Catalog: 9226-00 (Lot serial: ); Model Catalog: 9146-00 (Lot serial: ); Model Catalog: 9110-00 (Lot serial: ); Model Catalog: 6700-00 (Lot serial: )
  • Descripción del producto
    Tidal Wave Model 615
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    WALLINGFORD
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    HC