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Retiro De Equipo (Recall) de TITAN SURGICAL TABLE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por OLYMPUS CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    122852
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2011-02-04
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Trumpf has received two customer reports of the leg section of the table articulating without prompting from the user. according to these reports and the analysis conducted thus far this independent movement can occur without particular circumstance or condition. initial findings have led trumpf to assume for the safety of patients and users that unintended movement could occur on any version of titan without notice.

Device

TITAN SURGICAL TABLE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 1228073 (Lot serial: ALL)
  • Descripción del producto
    TITAN SURGICAL TABLE
  • Manufacturer
    OLYMPUS CANADA INC.

Manufacturer

OLYMPUS CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    RICHMOND HILL
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Olympus Corporation
  • Source
    HC