Retiro De Equipo (Recall) de TORIC UV BLOCKING OCUFILCON D CONTACT LENS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por COOPERVISION CANADA CORP..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    20682
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2014-10-27
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Coopervision has identified two lots of biomedics toric with incorrect axis specifications 10 degrees and 80 degrees respectively. the lots were manufactured in may 2011. based on this information coopervision inc. is initiating a product recall and replacement for the referenced product lots. this recall is being initiated to the wholesale/distributor and eye care practitioner level.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: UV BLOCKING BIOMEDICS TORIC OCUFILCON D (Lot serial: 7255525096570151); Model Catalog: UV BLOCKING BIOMEDICS TORIC OCUFILCON D (Lot serial: 7255525096570108)
  • Descripción del producto
    TORIC UV Blocking Ocufilcon D Soft Contact Lens
  • Manufacturer

Manufacturer