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Retiro De Equipo (Recall) de TOTAL CARE P1900 WITH SCALE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por HILL-ROM CANADA LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    79062
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2010-12-07
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A patient who was on a totalcare bed was medicated for a weight of 53kg when in fact the actual weight of the patient was 73kg. the patient expired the nxt day and it is inconclusive as to whether the scale was the contributing factor.

Device

TOTAL CARE P1900 WITH SCALE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: P1900 (Lot serial: J079AM6657 THROUGH J163AM8107); Model Catalog: (Lot serial: J079AM6657 THROUGH J163AM8107)
  • Descripción del producto
    TOTAL CARE P1900 WITH SCALE
  • Manufacturer
    HILL-ROM CANADA LTD.

Manufacturer

HILL-ROM CANADA LTD.