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Retiro De Equipo (Recall) de TOTALCARE BED SYSTEM - BASE FRAME

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por HILL-ROM CANADA LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    67267
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-02-17
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Hill rom became aware that the bed exit alarm on totalcare beds equipped with the 3 level patient position monitoring may not function properly if the alarm has been armed for a period longer thank seventy-two (72) hours without the alarm being triggered by patient movement or the patient exiting the bed within that that time period.

Device

TOTALCARE BED SYSTEM - BASE FRAME
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: P1900 (Lot serial: >10 see mfr)
  • Descripción del producto
    TOTALCARE BED SYSTEM - BASE FRAME
  • Manufacturer
    HILL-ROM CANADA LTD.

Manufacturer

HILL-ROM CANADA LTD.