Events

Retiro De Equipo (Recall) de TRACHEOSTOMY TUBES TIGHT TO SHAFT (TTS) AIRE-CUF SILICONE ADULT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS).

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27193
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2006-08-31
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The outer diameter (od) documented on the tray inner and outer box labels did not match the od printed on the tube flange. the od stated on the labelling is 11.0mm and the od of the tube is actually 11.8mm.

Device

TRACHEOSTOMY TUBES TIGHT TO SHAFT (TTS) AIRE-CUF SILICONE ADULT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 670185 (Lot serial: 1008187)
  • Descripción del producto
    8.5mm BIVONA ADULT TTS TRACHESTOMY TUBE
  • Manufacturer
    SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)

Manufacturer

SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Smiths Group Plc
  • Source
    HC