Retiro De Equipo (Recall) de TRANSPORT PRO PATIENT MONITOR (PDM COMPATIBLE)

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26332
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2010-08-10
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Transport pro stops communication with carescape patient data modules after 414 days of continuous run time resulting in the loss of the displayed parameter info. (eg: waveforms numerical data alarms).

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: TRANS-BC-HXXX (Lot serial: CONTACT); Model Catalog: TRANS-BC-HXXX (Lot serial: >10 NUMBERS); Model Catalog: TRANS-BC-HXXX (Lot serial: MANUFACTURER); Model Catalog: TRANS-AC-HXXX (Lot serial: S/N'S AAD05360553GA); Model Catalog: TRANS-AC-HXXX (Lot serial: AAD06352093GA AAD06352095GA); Model Catalog: TRANS-AC-HXXX (Lot serial: AAD05350491GA); Model Catalog: TRANS-AC-HXXX (Lot serial: AAD06031134GA AAD06131474GA)
  • Descripción del producto
    TRANSPORT PRO PATIENT MONITOR (PDM COMPATIBLE)
  • Manufacturer

Manufacturer