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Retiro De Equipo (Recall) de TRANSWARMER INFANT TRANSPORT MATTRESS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ADVANCED SURGI-PHARM/BATRIK MEDICAL MFG./IMPERIAL SURGICAL LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    44693
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2015-05-15
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Coopersurgical has advised the importer that all transwarmer mattress users must review their inventory and discard or return to coopersurgical any product that does not display a product lot code or expiration date on the individual unit. serious burns have been reported in the past and could occur if the products are not stored under labeled conditions or are used beyond the recommended shelf life.

Device

TRANSWARMER INFANT TRANSPORT MATTRESS

Manufacturer

ADVANCED SURGI-PHARM/BATRIK MEDICAL MFG./IMPERIAL SURGICAL LTD.
  • Dirección del fabricante
    DORVAL
  • Source
    HC