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Retiro De Equipo (Recall) de TREATMENT TABLE FOR ELEKTA PRECISE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ELEKTA LIMITED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    33447
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2009-01-28
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    An issue has been identified that in desktop pro release 6.1 6.2 and 7.0 sites with precise table there a possible error (of up to 8mm) in the reported table longitudinal position.

Device

TREATMENT TABLE FOR ELEKTA PRECISE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: MRT 5121 (Lot serial: Axesse NPSS 133801 to 133860); Model Catalog: MRT 5111 (Lot serial: Axesse NPSS 133801 to 133860); Model Catalog: MRT 5071 (Lot serial: Axesse NPSS 133801 to 133860); Model Catalog: MRT 5121 (Lot serial: Hexapod ready 133801 to 133860); Model Catalog: MRT 5111 (Lot serial: Hexapod ready 133801 to 133860); Model Catalog: MRT 5071 (Lot serial: NEBATO 124001 TO 124515); Model Catalog: MRT 5121 (Lot serial: CHINA 125001 TO 126001); Model Catalog: MRT 5111 (Lot serial: CHINA 125001 TO 126001); Model Catalog: MRT 5071 (Lot serial: CHINA 125001 TO 126001); Model Catalog: MRT 5121 (Lot serial: NEBATO 124001 TO 124515); Model Catalog: MRT 5111 (Lot serial: NEBATO 124001 TO 124515); Model Catalog: MRT 5071 (Lot serial: Hexapod ready 133801 to 133860)
  • Descripción del producto
    Elekta Precise Treatment Table
  • Manufacturer
    ELEKTA LIMITED

Manufacturer

ELEKTA LIMITED
  • Dirección del fabricante
    CRAWLEY
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Elekta AB
  • Source
    HC