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Retiro De Equipo (Recall) de TRIPLE QUAD 4500MD LC/MS/MS SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por AB SCIEX PTE. LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    144782
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2016-06-23
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Sciex is initiating a field action for the multiquant md software versions 3.0 3.0.1 and 3.0.2. multiquant md software is for use with the api 3200md lc/ms/ms system 3200md qtrap lc/ms/ms system triple quad 4500md lc/ms/ms system and qtrap lc/ms/ms system. an issue has been identified with multiquant md software where under certain conditions a user can be presented with incorrect quantitative results when using the sum multiple ions feature.

Device

TRIPLE QUAD 4500MD LC/MS/MS SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 5031257 (Lot serial: BX20951511); Model Catalog: 5024500 (Lot serial: BU20201504); Model Catalog: 5024501 (Lot serial: BV20701511); Model Catalog: 5031231 (Lot serial: BW20201508)
  • Descripción del producto
    TRIPLE QUAD 4500MD LC/MS/MS SYSTEM;3200MD QTRAP LC/MS/MS SYSTEM;API 3200MD LC/MS/MS SYSTEM;QTRAP 4500MD LC/MS/MS SYSTEM
  • Manufacturer
    AB SCIEX PTE. LTD.

Manufacturer

AB SCIEX PTE. LTD.