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Retiro De Equipo (Recall) de TRIVEX SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    152409
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2006-07-13
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The sterility seal of some packaged trays may have gaps thereby compromising product sterility.

Device

TRIVEX SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 7209514 (Lot serial: 50165371 AND LOWER); Model Catalog: 7205876 (Lot serial: 50156094 AND LOWER); Model Catalog: 7209514 (Lot serial: 50156094 AND LOWER); Model Catalog: 7205961 (Lot serial: 50151697 AND LOWER); Model Catalog: 7205876 (Lot serial: 50165371 AND LOWER); Model Catalog: 7209983 (Lot serial: 50170383 AND LOWER); Model Catalog: 7209700 (Lot serial: 50170383 AND LOWER); Model Catalog: 7209855 (Lot serial: 50170383 AND LOWER); Model Catalog: 7209983 (Lot serial: 50164304 AND LOWER); Model Catalog: 7209855 (Lot serial: 50169658 AND LOWER); Model Catalog: 7209855 (Lot serial: 50164304 AND LOWER); Model Catalog: 7209983 (Lot serial: 50169658 AND LOWER); Model Catalog: 7209700 (Lot serial: 50169658 AND LOWER); Model Catalog: 7209700 (Lot serial: 50164304 AND LOWER)
  • Descripción del producto
    TRIVEX RESECTOR KIT
  • Manufacturer
    SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION

Manufacturer

SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION
  • Dirección del fabricante
    ANDOVER
  • Source
    HC