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Retiro De Equipo (Recall) de TRU-BALANCE 3 (TB3) SEATING SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PRIDE MOBILITY PRODUCTS COMPANY.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    23843
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-01-10
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The interface between the tru-balance 3 (tb3) back and tilt base can separate. this separation has the potential to lead to a structural failure in the tb3 seating system. the failure may be precipitated by angle induced stresses brought on by the altering of the power chairs angle inhibits.

Device

TRU-BALANCE 3 (TB3) SEATING SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: TRU-BALANCE 3 (TB3) (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Descripción del producto
    TRU-BALANCE 3 (TB3) SEATING SYSTEM USED WITH QUANTUM POWER WHEELCHAIR BASES - RIVAL EDGE AND EDGE HD
  • Manufacturer
    PRIDE MOBILITY PRODUCTS COMPANY

Manufacturer

PRIDE MOBILITY PRODUCTS COMPANY