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Retiro De Equipo (Recall) de TRUETRACK BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM - BLOOD GLUCOSE METER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por TRIVIDIA HEALTH INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    115143
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    2013-10-11
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The company has determined that certain isolated truetrack blood glucose meter distributed in canada have an incorrect factory-set unit of measure. in canada the meter display the glucose result in mg/dl rather than mmol/l.

Device

TRUETRACK BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM - BLOOD GLUCOSE METER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: A4I20-81 (Lot serial: >100 numbers contact mfg)
  • Descripción del producto
    Truetrack Blood Glucose Meter
  • Manufacturer
    TRIVIDIA HEALTH INC.

Manufacturer

TRIVIDIA HEALTH INC.
  • Dirección del fabricante
    FORT LAUDERDALE
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Sinocare Inc.
  • Source
    HC