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Retiro De Equipo (Recall) de TRUGUIDE COAXIAL BIOPSY NEEDLE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BARD CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    82753
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2016-02-08
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Bard peripheral vascular (bpv) has confirmed that specific product code / lot number combinations may have an incorrectly sized blunt tip stylet within its packaging that will not pass through the coaxial. specifically the product should contain a 19 gauge blunt tip stylet when the actual packaged product contains a 17 gauge blunt tip stylet.

Device

TRUGUIDE COAXIAL BIOPSY NEEDLE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: C2016B (Lot serial: REXA1695); Model Catalog: C2016B (Lot serial: REXC1632); Model Catalog: C2016B (Lot serial: REXB1529)
  • Descripción del producto
    TRUGUIDE COAXIAL BIOPSY NEEDLE
  • Manufacturer
    BARD CANADA INC.

Manufacturer

BARD CANADA INC.