Retiro De Equipo (Recall) de TURP SJHC-LF

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MEDLINE CANADA CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    54812
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2016-08-11
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The medline packs contain bard irrigation syringes under recall bard. bard is recalling the syringes because the syringe may be at risk for a slit defect in the packaging that may affect sterility. the bard syringe in these packs is to be removed and discarded. the medline packs are terminally sterilized therefore the remaining components within the packs are safe to use.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: DYNJ46842A (Lot serial: 15UB2552); Model Catalog: DYNJ900672 (Lot serial: 15XB6975); Model Catalog: DYNJ900672 (Lot serial: 15VB4469); Model Catalog: DYNJ46842A (Lot serial: 15WB8225); Model Catalog: DYNJ46842 (Lot serial: 15WB8225); Model Catalog: DYNJ41729 (Lot serial: 15HB7157); Model Catalog: DYNJ46842 (Lot serial: 15UB2552); Model Catalog: DYNJ46842A (Lot serial: 15GB9759); Model Catalog: DYNJ46842 (Lot serial: 15GB9759); Model Catalog: DYNJ41729 (Lot serial: 15VB3976)
  • Descripción del producto
    TURP SJHC-LF;TUR PMH-LF;TURP PACK BGH-LF
  • Manufacturer

Manufacturer