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Retiro De Equipo (Recall) de TWINFIX ULTRA TI 5.5MM SUTURE ANCHOR W/SUTURES

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SMITH & NEPHEW INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    52934
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2012-07-06
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    It is possible that the distal part of the anchor may break on insertion into bone during surgery. the surgery may be completed using an alternate fixation device and in most cases the broken anchor piece can be retrieved with a grasper or sharp instrument. if however the surgeon is unable to locate the broken piece the patient may be subject to x-ray. an additional incision may be required to remove the broken piece.

Device

TWINFIX ULTRA TI 5.5MM SUTURE ANCHOR W/SUTURES
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 72202897 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 72202896 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 72202895 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 72202618 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Descripción del producto
    TWINFIX ULTRA TI 5.5MM SUTURE ANCHOR W/SUTURES
  • Manufacturer
    SMITH & NEPHEW INC.

Manufacturer

SMITH & NEPHEW INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Smith & Nephew plc
  • Source
    HC